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分享·實驗室樣品管理制度及流程

放大字體  縮小字體 發布日期:2021-02-05  瀏覽次數:112
核心提示:實驗室樣品是用于實驗室實驗時的材料,量比較少,存放于規定容器和條件下,在取用和存放上有著嚴格的管理制度。實驗室樣品管理在
 實驗室樣品是用于實驗室實驗時的材料,量比較少,存放于規定容器和條件下,在取用和存放上有著嚴格的管理制度。實驗室樣品管理在實驗室認可、計量認證、審查認可等整個流程中是檢測的必須環節和關鍵控制點。本文從以下兩個方面說明:1.樣品管理制度 2.樣品管理流程

 




樣品制備制度


1.目的 

樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度,因此必須對樣品的取樣、貯存(4度冰箱)(-20℃冰箱)、識別以及樣品的處置等各個環節實施有效的控制,確保檢驗結果準確、可靠。并做好樣品的保密與安全工作。

 

2.范圍 

本程序適用于樣品的取樣、流轉、貯存、處置、識別等管理。

       

3.職責 

①質量檢測中心負責分析測試實驗室樣品管理。 

②實驗室樣品技術管理人員負責按照樣品取樣的程序按時到指定地點進行取樣,并記錄取樣接收時樣品狀態,做好樣品的標識以及樣品貯存、流轉、處置過程中的質量控制。 

③實驗室檢測人員接收到樣品后應對制備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護。 

④實驗室樣品技術管理人員負責對檢測室樣品管理情況進行督查,質量控制主管對樣品管理承擔管理職責。

 

4.樣品的取樣 

①取樣人員應根據取樣頻次到指定地點按時取樣,取樣人應對樣品在運輸過程中的防護負責,保證樣品的完整性。 

②當有突發情況,另時需要取樣分析時,由相關樣品管理人員進行驗收登記。

③實驗室樣品管理人員接收樣品時應記錄樣品狀態,并登記入賬。

④分析人員對樣品是否適合于檢測存有疑問,或品管人員對檢驗結果持懷疑態度,或認為樣品不符合有關規定要求,或有異常情況時(包括包裝和封簽),必須進行再次取樣分析。

 

5.樣品的識別

①樣品的識別包括不同樣品的區分識別和樣品不同試驗狀態下的識別。

②樣品區分標識,貼在樣品外包裝上,標識內容包括檢驗樣品編號、分析項目、注明采樣時間和日期。

③樣品在不同的試驗狀態,或樣品的接收、流轉、貯存處置等階段,應根據樣品的不同特點和不同要求,做好標識的轉移工作,以保持清晰的樣品識別號,保證各分析室內樣品編號方式的唯一性,保證樣品分析結果的可追溯。

④實驗室應根據專業要求,在相關的作業指導書中,對樣品標識 轉移方式和如何保證樣品識別的唯一性和有效性,做出明確規定。

 

6.樣品的貯存

①質量檢測中心應有專門且適宜的樣品貯存場所,配備樣品間及樣品柜(架)。樣品間由專人負責,限制出入。樣品應分類存放,標識清楚,做到賬物一致。樣品貯存環境應安全、無腐蝕、清潔干燥且通風良好。

②對要求在特定環境條件下貯存的樣品,應嚴格控制環境條件,環境條件應定期加以記錄。

 

樣品管理流程


 

 1.樣品的接收

樣品的接收是整個樣品檢測工作的第一步,也是最重要的一步。樣品的接收必須由專門的樣品接收員來完成。當接收樣品時,樣品接收員需要和送樣人一同對樣品進行各項基本數據的核對,再詳細記錄樣品的各項數據,保證樣品的原裝性。同時,對樣品進行初步觀察,確認是否能夠進行檢測。最后,詳細填寫好樣品接收。

 

 2.樣品的標識

當樣品被接收后,需要先把樣品放在待檢區,再對樣品進行標識,樣品的標識應放置在明顯醒目又不妨礙檢驗的地方。樣品標識的基本內容包含樣品的名稱、編號、規格和狀態等,樣品標識上的文字必須清晰可見、簡單明了,永遠不會因標識的不清楚而造成樣品的混淆。樣品的標識是唯一能辨別樣品的標簽,需要存在于樣品流通的整個過程中。

       

3.樣品的確認

當樣品管理員對樣品進行基本性能標識和記錄后,應由檢驗人員對樣品進行確認。檢驗人員需憑有效憑證,到樣品庫取到樣品,并仔細填寫樣品流通證。當檢驗人員收到樣品后,需立即對樣品的基本情況進行確認,其中包括樣品本身狀態、是否符合對應的檢測方法以及是否符合送檢方的基本描述。如果發現樣品本身狀態不正常,或樣品和送檢方描述不同,或對對應的檢測內容描述不全面等情況,檢驗人員需記錄出現的所有問題,和送檢方溝通好,待疑問都消除后,才能開始檢驗。

 

4.樣品的流通

當樣品進行流通時,樣品上的標識將是唯一可以辨別樣品的根據。在樣品檢驗的每個步驟,樣品上的標識都需要不能被破壞,無論什么情況下都不能任意改變或勾畫樣品上的標識,檢驗記錄中也一直記載樣品的原始編號。當樣品被加工、處理、測試和流通時,需要有效保護樣品,使樣品遠離有害源。當檢測完成后,檢驗人員要立即清潔好樣品,送到樣品儲存庫,由專門人員進行樣品的核對和登記。

 

5.樣品的儲存

實驗室需要設置特定的適合樣品儲存的地方。對于不同種類的檢測樣品,應做到分類放置、標識一目了然,記錄和實物一致。樣品的儲存環境需要保證樣品的安全,做到無污染,無腐蝕、干燥通風。針對特定的樣品,需要在特殊環境下和條件下儲存,需要嚴格把控環境指數,做好詳細的記錄。檢測人員在進行樣品的儲存時,保證樣品的安全性以及完整性。對于易燃、易爆和有毒等危險品需要特定存放,遠離其它樣品,并做好醒目的標識。

       

6.樣品的處理

當樣品檢測完畢后,需要進行分類,參照不同種樣品各自的規范、規程和處理意見書進行適當的處理。如果檢測客戶需要將樣品取回,也必須嚴格遵從樣品處理規范中的規定進行樣品的取回,如果樣品存儲一定期限后再由客戶取回,需要經過申請、審核和批準后才可以取回樣品。如果樣品已經過了保存期,就需要實驗室和送檢單位進行溝通,共同處理樣品。在樣品進行處理時,管理員要做好記錄。

      

 7.樣品的安全

樣品管理的每一步,尤其是對樣品的檢測、儲存和處理,都需要遵守嚴格的保密制度,加強對樣品相關信息的保密工作。儲存的樣品無特別指令不能隨意動用,對于有特別指令的樣品,需要滿足相關要求,確保達標。同時,在樣品接收、流轉、儲存、處理和信息管理等步驟,需采取相應的防護措施,保證樣品不被破壞,機密信息不會泄漏。

       

檢測實驗室樣品管理要注意以下幾點:

①樣品管理要制度化、規范化;     

②樣品管理應建立唯一性標識;

③ 嚴格審查樣品狀態;

④切實做好樣品存儲和清理工作;    

a.樣品存儲是樣品管理的重點內容。   

b.應建符合產品特點的存樣室。     

c.嚴把樣品的出入庫關。    

d.嚴格執行樣品銷毀工作。

⑤加強實驗室的內部審核工作:

 

實驗室樣品管理一直是實驗室管理的關鍵部分,樣品管理是為了保證檢測數據的真實有效性。樣品管理水平的高低,能夠體現實驗室管理的整體水平以及檢測權威。實驗室需要對樣品實行制度化、程序化、規范化的管理流程,確保樣品的質量。樣品管理工作十分細小瑣碎,有很多細節需要注意。在管理過程中,需要一定的耐心,經過長時間的日積月累獲得更多的經驗,全面提高樣品管理工作的效果,加強實驗室樣品管理對機構計量認證、行業認證,實驗室自身能力建設,以及實驗室管理水平的提高至關重要。

編輯:songjiajie2010

 
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