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主辦方
  • 主辦方:
    全國藥物技術創新服務聯盟
    中國食品藥品企業質量安全促進會保健食品專業委員會 

    協辦單位:

    北京采瑞醫藥科技有限公司
承辦方
  • 北京眾聯中科信息管理咨詢有限公司 
支持及參與單位
  •   
聯系方式
  • 聯系人:胡老師
    聯系電話:15053537002(微信同號)
    0535-2129305
    請詳細填寫附件報名表并回復
    至郵箱expo@foodmate.net 
參會地點
  • 會議時間:
    2021年3月19日-21日(19日全天報到)
    會議地點:
    杭州
會議地圖
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會議簡介

各有關單位:

    自2018年7月《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)廢止以來,保健食品的管理動態已經成為國內外各生產企業、研發單位、檢測機構等相關單位極為關注的問題。同時2019年-2020年市場總局先后出臺了《保健食品備案產品可用輔料增補名單(一)》、《益生菌類保健食品申報與審評規定(征求意見稿)》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現場核查工作規程(暫行)(征求意見稿)》、《藥品、醫療器械、保健食品、 特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法 (征求意見稿)》、《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(2019 年版)》、《保健食品命名指南(2019 年版)》、《保健食品標注警示用語指南》、《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》、《保健食品及原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》、《保健食品注冊與備案管理辦法(2020 年修訂版)》、《特殊食品注冊現場核查工作規程》(暫行)、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2020年版) (征求意見稿)》、《保健食品功能聲稱釋義(2020年版)(征求意見稿)》、《保健食品功能評價指導原則(2020年版)(征求意見稿)》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則(2020年版)(征求意見稿)》等相關法規標準。
    為進一步提高保健食品開發和應用水平,交流新法規制度下的新產品、新技術與新成果,幫助各相關企業生產和研發申報人員及時正確的掌握關鍵策略,明確新產品的注冊與備案審評要點,解決研發及申報過程中遇到的核心問題,順利通過評審。經研究決定于2021年3月19日-21日在杭州召開“新規背景下保健食品政策發展趨勢、研發注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍。本次會議內容重點解讀最新法規中的法規審評細則,是新規后保健食品功能聲稱、功能評價方法、研發注冊、工藝和技術要求的“實戰課”。屆時將邀請國家有關主管部門權威專家及相關企業負責人,就目前相關熱點及難點問題進行分享、討論,現誠邀貴單位及時參與。有關事項通知如下:

一、 參會對象
1、國內外保健食品企業、醫藥企業、大健康行業從業者、高校、研發機構等從事保健食品研發及注冊申報的高級研究者。
2、保健食品上下游供應合作企業、原輔料供應商、生產代工企業等。
3、第三方檢測機構。
二、論文征集:
本次會議將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、科研成果,將擇優選用并安排會議發言。
會議前將印刷論文集(保健食品研發及注冊申報關鍵技術)作為會議參考資料,請提交論文的人員將論文在2021年1月5日前提交。

會議日程

主要內容及專家團隊:
(1)主講人:中國食品藥品企業質量安全促進會保健食品專業委員會領導;
主題:保健食品法規政策解讀,發展方向與存在問題分析;
(2)主講人:張宏桂--北京中醫藥大學中藥學院教授、國家保健食品審評專家;
主題:保健食品可用原料及其常見問題解析;
①、保健食品原料(含新食品原料、新資源食品)應用概況;
②、保健食品原料的功能及安全性解析;
③、保健食品原料配方設計依據及常見問題;
④、保健食品原料類常見問題交流答疑;
(3)主講人:中國疾病預防控制中心專家、國家保健食品審評專家; 
主題:保健功能征求意見稿解讀
①、保健功能目錄及其聲稱釋義;
②、保健食品功能評價指導原則;
③、保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則;
④、保健食品功能類常見問題交流答疑; 
(4)主講人:張波--北京聯合大學教授、國家保健食品審評專家;
主題:保健食品配方安全性評價詳解及常見的問題
①、《保健食品及原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》;
②、產品配方安全性功能性的研究;
③、保健食品安全性常見問題交流答疑;
(5)主講人:嵇揚--國家保健食品安全審評委員會委員; 
主題:保健食品的技術要求新規詳解及常見問題
①、保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則(2020年版);
②、標志性成分方法驗證資料的要求;
③、檢驗報告應注意的問題;
④、疑難問題交流答疑;
(6)主講人:郭順星--中國醫學科學院藥用植物研究所生物技術中心主任、
研究員、國家新藥/保健食品/新食品原料評審專家;
主題:保健食品研發注冊中工藝和相關原料問題探討
①、保健食品劑型的選擇;
②、保健食品工藝篩選及其參數確定;
③、保健食品使用原料常見問題探討;
④、保健食品工藝類常見問題交流答疑。
(7)主講人:北京采瑞醫藥科技有限公司 研發注冊負責人;
題目:新規下保健食品申報程序(注冊與備案)及風險控制
①、保健食品注冊與備案準入的基本要求。
②、保健食品研發要求及申報流程。
③、保健食品申報風險控制要點。 

詳細信息演講嘉賓
(1)主講人:中國食品藥品企業質量安全促進會保健食品專業委員會領導;
(2)主講人:張宏桂--北京中醫藥大學中藥學院教授、國家保健食品審評專家;
(3)主講人:中國疾病預防控制中心專家、國家保健食品審評專家; 
(4)主講人:張波--北京聯合大學教授、國家保健食品審評專家;
(5)主講人:嵇揚--國家保健食品安全審評委員會委員; 
(6)主講人:郭順星--中國醫學科學院藥用植物研究所生物技術中心主任、
(7)主講人:北京采瑞醫藥科技有限公司 研發注冊負責人;
 
參會報名
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